国药准字、医疗器械、保健用品等怎么区分？

通常，在膏药的包装上我们能够看到械字号、健字号，有一些产品包装上还出现了药字号甚至消字号，并且这些“字号”被商家拿来作为产品的宣称点，并在消费者中刮起一阵热风。那么这些字号到底代表什么呢？

膏药中所谓的字号，可以理解为国家根据厂家提供的产品信息，给产品提供的分类。

国药准字：可用于疾病的预防和治疗，是药品生产单位在生产新药前，经国家食药监管局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。但整个申请程序很繁琐，而且需要大量临床和比对数据，只有获得批准后才可以生产和销售，因此不允许对外贴牌生产。

医疗器械：可分为一类、二类和三类医疗器械，一类医疗器械通过常规管理足以保证其安全性和有效性，这一类产品主要用于疾病的辅助预防和治疗；二类医疗器械风险程度高，需严格管控，远红外磁疗/理疗贴都属于二类医疗器械；三类的风险就更高了，比如一些医疗美容针，需要直接植入人体内，需要采取特别严格的方式管控。

械字号产品：“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。其使用目的包括：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等。

医疗器械和化妆品属于不同种类的产品，其使用场景和使用目的截然不同。不过，随着医学美容产业的发展，市场上出现了“械字号”医疗器械产品。其中一部分属于医用敷料，通过与创面直接或间接接触，具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用，可以帮助患者在接受医美治疗后康复。有些不法商家打擦边球，宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效，向消费者销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容” “保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。所以不存在所谓的“械字号”化妆品，如果商家将医疗器械宣称为化妆品，则是违法行为。

妆字号：化妆品上标注的“妆字号”，是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液，以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。“妆字号”化妆品的主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。

药准字产品：关于药准字，指的是药品，国家药品监管部门审批一个国药准字号，通常需要三年以上时间，并经药品评审专家严格审评，符合要求方可批准，此外，审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验。

药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字，只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。药准字字母的含义：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。

消字号产品：“消字号”产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品，包含消毒剂、卫生用品等，例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。

《消毒管理办法》规定，消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用，不能出现或暗示治疗效果。换句话说，“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效，既不可宣称有疗效，也不具有疗效，如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用，便是虚假宣传。

保健用品：指供人们生活中使用，具有调节人体机能和促进健康等特定功能的用品。我们平时去理疗店做的艾灸、拔罐都属于这一类的保健用品，要是分不清就记住这三点：

1、以保健为目的

2、长期使用对人体无害

3、不能在很短时间内改善人的体质

消毒用品：是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，主要用于消毒、抑菌、杀菌，像我们平时会用到的止痒抑菌膏和抑菌液都属于消毒用品。

特字号：指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号。生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类护肤品等，都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产，都须经国家药监局审批通过方可上市。

日用品：一般人日常使用到的，可以护理、调节和改善体质的产品。这一类产品限制比较小，我们在抖音、快手、电商各大平台买到的一般都是这一类产品。